Коллеги,
никогда е занималась регистрацие цены на препарат из списка ЖНВЛП, а тут жизнь заставила. Планируем подавать досье на регистрацию нового препарата (иностранного производства), который к тому же входит в ЖНВЛП. Опытные коллеги, подскажите, пожалуйста:
- регистрация цены проводится в процессе гос регистрации или после?
- в случае отказа в регистрации цены, через какой срок можно снова подать документы?
- правильно я понимаю, что для лекарственных препаратов, не поступавших в обращение на территорию Российской Федерации в течение года, предложенная к регистрации цена не должна:
- превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах (Болгария, Германия, Греция, Испания, Турция, Португалия и др.)
- превышать максимальную зарегистрированную предельную отпускную цену на аналогичный лекарственный препарат, находящийся в гражданском обороте на территории Российской Федерации.
Спасибо за ответы заранее.