Страница 1 из 1

Методы количественного определения

СообщениеДобавлено: 27 сен 2014, 09:41
puma
Коллеги, добрый день!
С недавних пор занимаюсь нормативной документацией на препараты и, как у всякого новичка, возникает много вопросов, в основном, по количественным методикам. Больше всего пока интересуют методики "растворение", "посторонние примеси", "количественное определение". Прочитав Госты, Осты и ГФ появилось понимание оформления этих методик, а вот понимание общей сути проведения анализа так и не пришло (проще говоря, как это делается в лаборатории, откуда взяты формулы для расчета тех или иных величин, какие именно условия хроматографирования важны (если речь идет о вэжх, гх и прочих хроматографических методах)). Я химик-органик, и все знания по аналитике остались в далеком учебном прошлом. Но даже учебники (равно как и ЕФ) с общим описанием методов анализа не помогают. Нужно именно понимание применения аналитических методик для оценки лек.препаратов.
Пока не придет понимание, работать в общем бесполезно...
Очень прошу вас, поделитесь опытом, посоветуйте, что почитать, где посмотреть, возможно, какие-то курсы посетить...

Re: Методы количественного определения

СообщениеДобавлено: 07 окт 2014, 14:26
AASm
Почитайте Руководство по экспертизе, т.2. Здесь, на форуме, есть ссылка на скачивание ( по этой ссылке, раздел "Оформление НД" viewtopic.php?f=9&t=31). К тому же могут помочь монографии в EP, USP (если имеются таковые на ваше вещество), там методики описаны подробно.

Re: Методы количественного определения

СообщениеДобавлено: 27 окт 2014, 15:30
puma
Большое спасибо!