Производитель субстанции в НД на зарубежный препарат

[OlGs]

Уважаемые коллеги из иностранных фирм,
Подскажите, пожалуйста, в нормативной документации на зарубежные препараты указываем конкретного производителя субстанции или все осталось по-старому (указываем только ссылку на нормативную документацию по качеству)? А то что-то я задумалась...
Заранее спасибо!

[Лариосик]

Мы указываем конкретного/ных производителей АФС. Но, помнится мне, на одном из семинаров говорили, что для западных производителей это не требуется, действует только для российских площадок.

[En Provence]

Мы указываем только ссылку. Инач при смене этих производителей нужно было бы подавать изменения.

[OlGs]

Коллеги спасибо за ответы! Вопрос собственно говоря из -за чего возник: на сайте грлс в последнее время для иностранных производителей стали указывать название производителя фармацевтической субстанции и страну. Вот мне и стало интересно, связана ли информация с грлс с нормативным документом или они вытаскивают эту инфу с рег. досье.

[Taema]

Я планирую пока оставить по-старому - буду писать ссылку. Если не права - пусть МЗ мне замечание сделает.
Потому что я не знаю официального требования указывать производителя АФС в зарубежных НД.