Regprof.org

коллеги! есть ли какие нибудь регламенты/процедуры по декларированию лекарств? в каких случаях переходят с сокращенного объема испытаний на полный?

Если препарат был забракован/имел много рекламаций или произошли серьезные изменения в досье (Пр. смена площадки), то препарат могут перевести на полный контроль.

Спасибо за ответ! подскажите еще, пожалуйста, адреса центров декларирования лекарств в Москве???

Коллеги, подскажите, есть ли срок годности у Free Sale Sertificate. Не могу найти в документе его срок действия.
Буду благодарна за ответ.