После отказа...
Известно, что некоторые получали отказы по качеству на препараты, переподанные в ФГУ в 2011 году. Удавалось ли вам подать досье, ответив на замечания по невоспроизведённым тестам и без протокола КИ? Или всё же готовили новое досье с протоколом КИ?