Sunset clause & Data exclusivity
Добавлено: 02 сен 2014, 19:23
Коллеги, поясните, пожалуйста: оригинальный ЛП зарегистрирован в РФ в 2012 году.
1- Когда нам можно подавать генерик - через 3 года или через 6 лет?
2- Если мы подадим сейчас, то получим отказ сразу на этапе МЗ или после экспертизы протокола?
1- Когда нам можно подавать генерик - через 3 года или через 6 лет?
2- Если мы подадим сейчас, то получим отказ сразу на этапе МЗ или после экспертизы протокола?