Sunset clause & Data exclusivity

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: Sunset clause & Data exclusivity

Сообщение Tabletka » 05 сен 2014, 08:55

<На форуме Адама Смита разъясняли, что DE применима только к "правоотношениям, возникшим после даты вступления России в ВТО. При этом фактом начала правоотношений является даже не дата регистрации, а дата подачи заявления на регистрацию". >
Это сказал сотрудник МЗ?
Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: Sunset clause & Data exclusivity

Сообщение Tabletka » 12 сен 2014, 15:14

Коллеги, отзовитесь!!! :?

Кому-нибудь МЗ давал отказ в проведении исследования БЭ, если не прошло 6 лет с момента регистрации оригинатора?
Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: Sunset clause & Data exclusivity

Сообщение En Provence » 16 сен 2014, 11:06

Tabletka писал(а):<На форуме Адама Смита разъясняли, что DE применима только к "правоотношениям, возникшим после даты вступления России в ВТО. При этом фактом начала правоотношений является даже не дата регистрации, а дата подачи заявления на регистрацию". >
Это сказал сотрудник МЗ?

Там была сессия юристов - на сцене сидели Пепеляев и Ко и разные юристы из фарм компаний. Это их общее мнение.
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Пред.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 33