Маркировка образцов для ФГБУ

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Маркировка образцов для ФГБУ

Сообщение Shrink » 20 авг 2014, 08:32

Добрый день,

Подскажите, пожалуйста, какую информацию необходимо наносить на блистер и картонную упаковку при сдаче образцов препарата в ФГБУ?
У нас блистеры и картонка без маркировки. Знаю, что надо клеить стикеры, но хотелось бы точно знать, какую информацию необходимо указать.
В рекомендация по сдаче образцов про это не говориться.
Спасибо!
Shrink
 
Сообщений: 54
Зарегистрирован: 17 июл 2014, 08:50

Re: Маркировка образцов для ФГБУ

Сообщение Romanovna » 20 авг 2014, 10:44

Ровно ту которая есть в проекте нд. Идеально нанести непосредственно как должно быть а не клеить спикеры, незнаю как сейчас, но года 1.5 назад очень не любили и смотрели в соотвествии с нд способ нанесения. Типо ввиде наклейки или непосредственно машинным способом. Но может что то и упростилось, типо вошли в наше положение. Но однозначно то что есть в нд и должно быть на представленных образцах.
Romanovna
 
Сообщений: 281
Зарегистрирован: 03 апр 2014, 11:36

Re: Маркировка образцов для ФГБУ

Сообщение analysis » 22 авг 2014, 07:40

Мы распечатываем этикетку, пачку на цветном принтере в соответствие с представленными в Регдосье макетами (маркировку наносим), и прилагаем письмо о просьбе принять образцы промаркированные печатной продукцией, изготовленной нетипографским способом. Замечаний не было.
analysis
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 03 апр 2014, 06:04


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 64