Коллеги, если регистрируем ГЛФ, и АФС уже в минздравовском реестре, то какие документы нужно подавать по субстанции, кроме приказа включении в реестр? Где есть этот список?..
Заранее ужасно благодарна.
Модератор: Ольк@
Алекса П писал(а):Мы вкладываем НД, GMP/лицензию, РУ, если применимо, входной контроль+сертификат анализа, также попросили тех. схему (схему синтеза) и краткое описание. Может другие коллеги дополнят, если ещё что-либо эксперты просили...
Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 53