Regprof.org

Дорогие коллеги!

Скажите, пожалуйста, каким документом регулировался "переходный период" (6 месяцев для одобренных изменений) до вступления в силу 61-ФЗ? Было некое письмо. Можете кинуть ссылку?

Я так понимаю вам нужен этот документ? См. вложение

Письмо хоть и старое, но наверно действующее???

admin писал(а):Письмо хоть и старое, но наверно действующее???

Если бы оно было действующее не было бы проблем с ввозом препаратов после внесения изменений наработанных по старому. Ждем правок ФЗ-61, есть надежда, что этот пункт будет внесен (180 р.д).

Вот я и уточнил
Так как 2009 и Юргель наводили на мысль, что на данный момент все по отменяли на фиг
Ждем поправок, хоть как то решающие некоторые проблемы.

Коллеги, спасибо за письмо!
По поводу поправок:
к сожалению, они наших проблем не решат, т.к. указанная формулировка "... допускается обращение ЛС в течение 180 дней ....после принятия решения о внесении изменений..." допускает двоякое толкование. Получается, что если в течение 180 дней после внесения изменений в документы допускается обращение ЛП, то по истечении 180 дней обращение уже не допускается, что подразумевает отзыв с рынка. Это бурно обсуждалось на AIPM, писали письма в МЗ, но воз и ныне там.
Если бы было написано "допускается выпуск в обращение" - это одно дело....а "допускается обращение" - смыл уже меняется...