Программа формирования и выгрузки досье в формате XML ЕАЭС

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Программа формирования и выгрузки досье в формате XML ЕАЭС

Сообщение Дмитрий Румянцев » 19 авг 2019, 23:48

Коллеги,
изначально для собственного использования ARS PharmRussia была разработана программа по формированию и выгрузке досье в формате XML ЕАЭС. Но, по-видимому, это приложение может быть полезно и другим участникам рынка.
Изображение
Что может делать программа:
• Формирование файла XML с документами досье для подачи в Минздрав России
• Заполнение пользователем структуры разделов досье имеющимися файлами pdf
• Автоматическое заполнение структуры разделов досье на основе eCTD ICH
• Сохранение досье для дальнейшей работы с ним
• Автоматическое обновление структуры сохраненного досье
• Хранение версий документов досье и статуса их подачи в Минздрав России
• Открытие pdf документов для просмотра

Подробнее о приложении тут: http://pharmrussia.com/rus/ars-dossier-composer.html
и в презентации (см.вложение).

Если есть вопросы пишите в личные сообщения в Facebook
Вложения
ARS_Dossier_Composer_Presentation_Rus.pdf
Презентация
(622.67 KiB) Скачиваний: 968
Дмитрий Румянцев
 
Сообщений: 1
Зарегистрирован: 19 авг 2019, 23:23

Re: Программа формирования и выгрузки досье в формате XML ЕА

Сообщение RegItNow » 06 авг 2020, 20:18

Коллеги,
Рекомендую хорошую программу ЕАЭС Рег.Досье для формирования регистрационного досье по правилам ЕАЭС.

Функции:
- формирование досье по правилам ЕАЭС
- экспорт досье в формате XML для подачи регуляторам ЕАЭС
- продолжения работы с досье, ранее созданными в других программах и поданными регулятору
- импорт досье в формате XML
- техническая валидация досье
- поддержка версионности подач
- поддержка pdf, docx
- удобный интерфейс пользователя
- быстрая работа

http://www.rgkon.ru
RegItNow
 
Сообщений: 1
Зарегистрирован: 13 дек 2019, 10:28


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2