Коллеги,
изначально для собственного использования ARS PharmRussia была разработана программа по формированию и выгрузке досье в формате XML ЕАЭС. Но, по-видимому, это приложение может быть полезно и другим участникам рынка.
Что может делать программа:
• Формирование файла XML с документами досье для подачи в Минздрав России
• Заполнение пользователем структуры разделов досье имеющимися файлами pdf
• Автоматическое заполнение структуры разделов досье на основе eCTD ICH
• Сохранение досье для дальнейшей работы с ним
• Автоматическое обновление структуры сохраненного досье
• Хранение версий документов досье и статуса их подачи в Минздрав России
• Открытие pdf документов для просмотра
Подробнее о приложении тут: http://pharmrussia.com/rus/ars-dossier-composer.html
и в презентации (см.вложение).
Если есть вопросы пишите в личные сообщения в Facebook