Один или два препарата?

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Один или два препарата?

Сообщение Irina&K » 25 апр 2019, 14:07

Есть зарегистрированный препарат, с составе вспомогательных веществ нет ароматизатора. Требуется в состав вспомогательных веществ внести ароматизатор. Предполагается сохранить препарат без ароматизатора.

Вопрос - можно ли в одном препарате (в регистрационном удостоверении) иметь состав вспомогательных веществ с ароматизатором и без ароматизатора?
Irina&K
 
Сообщений: 15
Зарегистрирован: 12 мар 2019, 06:52

Re: Один или два препарата?

Сообщение Irina&K » 30 апр 2019, 06:26

Коллеги! Если в вашей практике не встречалась такая задача, то выскажите мнение, пусть "теоретическое", по поводу возможности или невозможности иметь препарат в одном регистрационном удостоверении с ароматизатором и без в составе вспомогательных веществ.
Irina&K
 
Сообщений: 15
Зарегистрирован: 12 мар 2019, 06:52

Re: Один или два препарата?

Сообщение Фасинья » 30 апр 2019, 15:27

Irina&K писал(а):Коллеги! Если в вашей практике не встречалась такая задача, то выскажите мнение, пусть "теоретическое", по поводу возможности или невозможности иметь препарат в одном регистрационном удостоверении с ароматизатором и без в составе вспомогательных веществ.

Добрый день!
Есть ЛП, когда в 1 РУ зарегистрировано 2 разных вкуса (например, лимонный и апельсиновый). Поэтому, на мой взгляд, зарегистрировать состав с ароматизатором и без в 1-м РУ, возможно.
Фасинья
 
Сообщений: 21
Зарегистрирован: 16 фев 2018, 14:52


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2