Regprof.org

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, возможно ли в одной серии препарата применение разной упаковки, а именно, одни крышки красные, другие белые (они одинаковые, но разные по цвету, просто производитель крышек поменял цвет)?
Либо флаконы одни уже, а другие шире в пределах одной серии?

Добрый день
По "Правила надлежащей практики (GMP) -
СЕРИЯ (ПАРТИЯ) - Batch (or lot)
Определенное количество исходных материалов, упаковочных материалов или
продукции, обработанной в одном или нескольких технологических процессах так, что их
можно считать однородными.
Поэтому нельзя использовать
"в одной серии препарата применение разной упаковки, а именно, одни крышки красные, другие белые (они одинаковые, но разные по цвету)
Либо флаконы одни уже, а другие шире в пределах одной серии"