Regprof.org

Коллеги, поделитесь пожалуйста опытом сроков проведения экспертизы качества при государственной регистрации ЛП.
В соответствие со ст.23, ФЗ-61 "Экспертиза качества ЛП и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП осуществляется в срок, не превышающий 110 рабочих дней со дня получения задания".
Экспертиза ЛП началась 19.12.2018 г (сдача образцов в ФГБУ). Прошло уже 60 рабочих дней с момента сдачи образцов. Как думаете беспокоиться еще рано? 110 рабочих дней это ведь со дня получения задания (задание получено в ФГБУ 26.10.2018г). А сколько длится экспертиза с момента сдачи образцов?
В общем поделитесь Вашим опытом, а то не знаем как правильно посчитать.

Иринка писал(а):Коллеги, поделитесь пожалуйста опытом сроков проведения экспертизы качества при государственной регистрации ЛП.
В соответствие со ст.23, ФЗ-61 "Экспертиза качества ЛП и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП осуществляется в срок, не превышающий 110 рабочих дней со дня получения задания".
Экспертиза ЛП началась 19.12.2018 г (сдача образцов в ФГБУ). Прошло уже 60 рабочих дней с момента сдачи образцов. Как думаете беспокоиться еще рано? 110 рабочих дней это ведь со дня получения задания (задание получено в ФГБУ 26.10.2018г). А сколько длится экспертиза с момента сдачи образцов?
В общем поделитесь Вашим опытом, а то не знаем как правильно посчитать.

Срок подачи образцов так же не входит в срок эксперизы, т.о. день сдачи образцов это старт экспертизы.