Изменение досье после КИ

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Изменение досье после КИ

Сообщение Vishnya » 03 июн 2014, 16:10

Коллеги,

Можно ли после окончания КИ вместе с отчетом о КИ сдать обновленный вариант ФСП на готовый продукт и , соответственно, отчеты о валидации методик?

( Обнаружили несколько ляпов в ФСП, если их не исправить, то методики не воспроизведутся)...
Vishnya
 
Сообщений: 37
Зарегистрирован: 24 янв 2013, 13:07

Re: Изменение досье после КИ

Сообщение allara » 04 июн 2014, 09:00

Нужно обязательно.
allara
 
Сообщений: 44
Зарегистрирован: 24 апр 2014, 15:11

Re: Изменение досье после КИ

Сообщение Алекса П » 05 июн 2014, 10:51

Мы сдавали и всё у нас было принято к рассмотрению.
Алекса П
 
Сообщений: 69
Зарегистрирован: 03 апр 2014, 10:20

Re: Изменение досье после КИ

Сообщение Taema » 08 июн 2014, 00:29

Только подробную пояснительную записку не забудьте приложить, с обязательным указанием, что состав и технология не поменялись.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 10