Что ответить эксперту

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Что ответить эксперту

Сообщение СеваСева » 05 сен 2018, 00:57

Коллеги, подскажите, пожалуйста, как лучше поступить. при перерегистрации субстанции в соответствии с ГФ13, сотрудник указал в разделе упаковка ГОСТ на бумагу писчую в качестве этикетки. Пришел запрос от эксперта предоставить сертификат качества для бумаги по указанному ГоСТу. У нашей фирмы его не оказалось, мало того не можем его найти.. Посоветуйте, как подготовить ответ эксперту?
СеваСева
 
Сообщений: 2
Зарегистрирован: 05 сен 2018, 00:53

Re: Что ответить эксперту

Сообщение Маргана » 18 сен 2018, 08:33

СеваСева писал(а):Коллеги, подскажите, пожалуйста, как лучше поступить. при перерегистрации субстанции в соответствии с ГФ13, сотрудник указал в разделе упаковка ГОСТ на бумагу писчую в качестве этикетки. Пришел запрос от эксперта предоставить сертификат качества для бумаги по указанному ГоСТу. У нашей фирмы его не оказалось, мало того не можем его найти.. Посоветуйте, как подготовить ответ эксперту?

Написать, что ГОСТ указан ошибочно, указать верный, и предоставить сертификат на используемую этикетку. Т.к. этикетка не соприкасается с ЛП, то и не влияет на его качество.
Если вы все-таки планируете использовать этикетку по этому госту, то обратитесь к производителю за сертификатом
Аватар пользователя
Маргана
 
Сообщений: 166
Зарегистрирован: 02 апр 2014, 15:31


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 7