Regprof.org

Подскажите пожалуйста в какой момент оплачивается госпошлину за выдачу РУ,вначале вместе с госпошлиной за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата или уже после выдачи положительного решения об экспертизе?

Добрый день. Вначале.

мы оплачиваем после отправления нам РУ на согласование

Здравствуйте!

Была оплачена пошлина на внесение изменений на препарат "Х". Досье не сдали, пошлина не использована.
Вопрос - можно ли использовать эту пошлину для проведения того же вида экспертизы на препарат "Y"?
Или необходимо вернуть деньги на счет и заново оплачивать?

Здравствуйте!

Была оплачена пошлина на внесение изменений на препарат "Х". Досье не сдали, пошлина не использована.
Вопрос - можно ли использовать эту пошлину для проведения того же вида экспертизы на препарат "Y"?
Или необходимо вернуть деньги на счет и заново оплачивать?

Да, можно использовать на другой препарат. Вам нужно оформить письмо о том, что госпошлина не была использована ранее, поэтому вы ее хотите использовать в рамках текущего дела. Письмо должно быть подписано вашим гендиром и главбухом. Приложите эту сопроводиловку в досье и будет вам счастье)

Большое спасибо!!!!

Ежевичка писал(а):

Здравствуйте!

Была оплачена пошлина на внесение изменений на препарат "Х". Досье не сдали, пошлина не использована.
Вопрос - можно ли использовать эту пошлину для проведения того же вида экспертизы на препарат "Y"?
Или необходимо вернуть деньги на счет и заново оплачивать?

Да, можно использовать на другой препарат. Вам нужно оформить письмо о том, что госпошлина не была использована ранее, поэтому вы ее хотите использовать в рамках текущего дела. Письмо должно быть подписано вашим гендиром и главбухом. Приложите эту сопроводиловку в досье и будет вам счастье)

А мы сдаем подписанное менеджером и вопросов не было.

Добрый день! Планирую подавать досье на ЛП, в котором меняю ссылки в НД на ГФ РФ + вносится редакционное исправление в раздел "Состав" (принципиально ничего не меняется), соответственно будет изменение к инструкции. Назначат ли экспертизу качества и/или экспертизу польза/риск? Вопрос в том, какую пошлину заплатить. Заранее спасибо за совет!

Я бы заплатила все возможные пошлины, потом можно будет вернуть в случае неиспользования
А то любят они в последнее время совершенно внезапно лепить отказ из-за того, что вдруг решили, что изменения редакционного характера требуют экспертизы...

Меламори писал(а):Я бы заплатила все возможные пошлины, потом можно будет вернуть в случае неиспользования
А то любят они в последнее время совершенно внезапно лепить отказ из-за того, что вдруг решили, что изменения редакционного характера требуют экспертизы...

По ощущениям хочется заплатить 5000, вроде ничего критично не меняем. А у вас был отказ по ГП потому, что эксперты передумали?