Регистрация дополнительной лекарственной формы
Добавлено: 07 май 2018, 14:49Уважаемые коллеги!
Подскажите, пож-та. Препарат зарегистрирован (капли назальные). Хотим подать на регистрацию препарат с таким же составом активных и вспомогательных веществ, но в форме в виде спрея назального. Нужно ли проводить клинические исследования? Или достаточно будет написать обзор?
Подскажите, пож-та. Препарат зарегистрирован (капли назальные). Хотим подать на регистрацию препарат с таким же составом активных и вспомогательных веществ, но в форме в виде спрея назального. Нужно ли проводить клинические исследования? Или достаточно будет написать обзор?