Regprof.org

Уважаемые коллеги, добрый день. Помогите разобраться с вопросом, если у кого был опыт. У нас есть препарат в жидкой форме: 50 мл и 100 мл в одной и той же дозировке.
Согласно приказу о выдаче СРР, требуется предоставить сертификаты анализа на 5 серий (произведенных подряд). Должны ли мы предоставлять 5 серий для каждого вида флакона, либо достаточно только в одном виде объема (допустим только 100 мл).

Заране благодарна за Вашу помощь!
Oksana Сообщений: 12Зарегистрирован: 09 дек 2014, 15:56

позвоните в Минпромторг. там адекватные люди сидят. мы когда получали, звонили туда - нам всё рассказали.
по идее это важно для дозировок. но лучше уточнить у них.