Валидация процесса производства

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Валидация процесса производства

Сообщение Wonderif » 06 дек 2017, 09:00

Коллеги, принимают ли в ФГБУ данные по валидации производственного процесса с предоставлением брекетинга для средних дозировок? В данном случае будет та же дозировка, с классической валидацией минимального и максимального объемов. Для среднего объема флаконов выполнен брекетинг в соответствии с ICH.
Wonderif
 
Сообщений: 21
Зарегистрирован: 19 апр 2016, 13:04

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 9