Изменения статуса продукта в ГРЛС

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Изменения статуса продукта в ГРЛС

Сообщение Машенька » 26 фев 2021, 14:23

Добрый день, уважаемые коллеги

На вас вся надежда, вернее ее уже нет, но может быть существуют оригинальные пусти решения или у кого-то могли бы возникнуть креативные мысли на этот счет.

Ситуация: субстанция внесена в ГРЛС в 2006 году. Соответственно получен РУ, со сроком 5 лет (что странно, на остальные АФС РУ в этих годах были бессрочные, хотя перерегистрации не было).
Тем ни менее, не смотря на окончание РУ в 2011 году, не подозревав о проблеме, мы успешно использовали субстанцию до января этого года (более, чем 10 лет) пока внезапно статус записи, который был до этого "действительный" не изменился на "истекший".

Понятно, что о перерегистрации не может идти и речи, но все же мы говорим о субстанции, которая не подлежит ни регистрации, ни перерегистрации.
Возникла идея попробовать внести какое-то изменение, которое бы возможно повлияло на изменение статуса. Но не можем решить какого бы типа выбрать изменение.

Уважаемые коллеги, буду благодарна за любые комментарии, советы, фантазии на тему и любую помощь в этом вопросе.
Заранее всем благодарна за участие в дискуссии! :?
Машенька
 
Сообщений: 36
Зарегистрирован: 05 май 2016, 15:36

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 3