Разрешение на ввоз Со от Минздрава

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Разрешение на ввоз Со от Минздрава

Сообщение IgorK » 03 сен 2020, 15:14

Добрый день.
Работаю в организации и нам нужно привезти стандартные образцы (фармакопея) от USP и TLC.
Почитал информацию в интернете и понял, что разрешение может выдать Минздрав. Позвонил им, но они сказали, что таким не занимаются и нужно обращаться в Росздравнадзор. Позвонил в РЗН, там сказали, что рассматривают заявление месяц.
Поговорил со знакомыми чьи компании возят эти СО и все мне сказали, что получают разрешение в Минзраве и делают его за пару недель.

Есть ли кто нибудь, кто сможет объяснить как именно и куда подавать заявление на ввоз этих СО?
IgorK
 
Сообщений: 1
Зарегистрирован: 03 сен 2020, 15:05

Re: Разрешение на ввоз Со от Минздрава

Сообщение Tablet » 07 сен 2020, 16:25

В Росздраве получать. По почте присылают. Очень быстро оформляют, не месяц )) Минздрав не даёт!
Tablet
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 29 июн 2016, 13:10

Re: Разрешение на ввоз Со от Минздрава

Сообщение Меламори » 08 сен 2020, 16:47

Минздрав выдаёт.
Собираете документы - расчёт от лаборатории, НД со всеми изменениями, сертификаты на СО с переводом, и пояснительную записку - сдаёте в экспедицию. Через пару недель получаете у Тамары Ивановны - от экспедиции ближе к стеклянным дверям, вверх по ступенькам.
Тыщу раз так делали ;)
Меламори
 
Сообщений: 80
Зарегистрирован: 27 июл 2016, 09:49
Откуда: Москва

Re: Разрешение на ввоз Со от Минздрава

Сообщение Tablet » 09 сен 2020, 10:52

Меламори писал(а):Минздрав выдаёт.
Собираете документы - расчёт от лаборатории, НД со всеми изменениями, сертификаты на СО с переводом, и пояснительную записку - сдаёте в экспедицию. Через пару недель получаете у Тамары Ивановны - от экспедиции ближе к стеклянным дверям, вверх по ступенькам.
Тыщу раз так делали ;)
а нам МЗ дважды отказал с тем же комплектом документов, что вы описали. Теперь только в Росздрав сдаём.
Tablet
 
Сообщений: 76
Зарегистрирован: 29 июн 2016, 13:10

Re: Разрешение на ввоз Со от Минздрава

Сообщение karabasik » 23 дек 2020, 11:32

Добавлю для истории ;)
Подходящий гос. орган выбрать легко - это зависит от цели ввоза:
- если ввозим СО для тех работ, которые будет рассматривать Минздрав: регистрация нового ЛП/КИ/внесение изменений в рег. досье и т.п. - за разрешением на ввоз обращаемся в Минздрав;
- если ввозим СО для контроля качества зарегистрированного препарата или каких-то других работ, которые к Минздраву не относятся, - за разрешением на ввоз обращаемся в Росздравнадзор.
Аватар пользователя
karabasik
 
Сообщений: 15
Зарегистрирован: 07 сен 2016, 17:24


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 4