Regprof.org

Добрый день.Подскажите, пожалуйста, мы производим взаимозаменяемый ЛП в лек. форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Референтный препарат включен в перечень ЖНВЛП по МНН в лек. форме таблетки, покрытые оболочкой. Существуют ли какие-либо разъяснения о необходимости регистрации цены в таком случае?

Есть ФЗ-61. Вам нужно регистрировать цену.

"1. Предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежит государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, на основании представленного в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица)."

Коллеги, добрый день!
Подскажите, пожалуйста, вопрос по регистрации цены на воспроизведенный ЛП.
Сейчас ЛП производится в иностранном государстве (не ЕЭС), обращается в РФ, есть зарегистрированая цена.
Можем ли мы при производстве ЛП в РФ повысить цену, если курс иностранного государства снизился по отношению к рублю? Вообще относительно какой цены будет расчет?
Обе производственные площадки занесены в РУ.