Страница 1 из 1
регистрация цены на воспроизведенный препарат. Перечень ЖНВЛ
Добавлено:
01 июн 2020, 15:58
Kokoko
Добрый день.Подскажите, пожалуйста, мы производим взаимозаменяемый ЛП в лек. форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Референтный препарат включен в перечень ЖНВЛП по МНН в лек. форме таблетки, покрытые оболочкой. Существуют ли какие-либо разъяснения о необходимости регистрации цены в таком случае?
Re: регистрация цены на воспроизведенный препарат. Перечень
Добавлено:
27 июн 2020, 19:27
RegOne
Есть ФЗ-61. Вам нужно регистрировать цену.
"1. Предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежит государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, на основании представленного в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица)."
Re: регистрация цены на воспроизведенный препарат. Перечень
Добавлено:
25 июн 2021, 20:27
poty-evg
Коллеги, добрый день!
Подскажите, пожалуйста, вопрос по регистрации цены на воспроизведенный ЛП.
Сейчас ЛП производится в иностранном государстве (не ЕЭС), обращается в РФ, есть зарегистрированая цена.
Можем ли мы при производстве ЛП в РФ повысить цену, если курс иностранного государства снизился по отношению к рублю? Вообще относительно какой цены будет расчет?
Обе производственные площадки занесены в РУ.