Sunset clause
Добавлено: 16 дек 2019, 11:34
Коллеги, как считаются 3 года Sunset clause для импортных лек. средств, уже однажды введённых в оборот:
1. по дате последней поставки, то есть последнему вводу в оборот, или
2. по окончанию срока годности после последней поставки плюс 3 года (как в Европе, например)
В законе сказано:
Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае:
8) отсутствия лекарственного препарата в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет;
Может где-то было разъяснение по этому поводу?
1. по дате последней поставки, то есть последнему вводу в оборот, или
2. по окончанию срока годности после последней поставки плюс 3 года (как в Европе, например)
В законе сказано:
Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае:
8) отсутствия лекарственного препарата в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет;
Может где-то было разъяснение по этому поводу?