Страница 1 из 1

Упаковка без вложения в пачку в нормативном документе

СообщениеДобавлено: 10 окт 2019, 07:13
Irina&K
Добрый день
Ранее эксперты ФГБУ НЦЭСМП допускали в нормативном документе на лекарственный препарат упаковку без вложения в пачку. Минздрав оформлял рег. удостоверение с такой формой выпуска. В настоящее время это упаковка исключается и экспертами и Миздравом. Мы услышали, что некоторым удалось в настоящее время оставить такую упаковку в нормативном документе и рег удостоверении. Возможно ли такое? Как отстоять упаковку без вложения в пачке?

Re: Упаковка без вложения в пачку в нормативном документе

СообщениеДобавлено: 05 ноя 2019, 16:56
devil may cry
у препарата должна быть первичная и вторичная (потребительская) упаковка. в нашем случае это был препарат для госпитального применения и мы избавились от пачки, объяснив, что потребительской упаковкой является картонная коробка. с другой стороны данный препарат мог потерять аптечный рынок, но аптечных продаж и так не было.

Re: Упаковка без вложения в пачку в нормативном документе

СообщениеДобавлено: 06 ноя 2019, 12:23
Irina&K
Спасибо за обстоятельный ответ