Вопрос по заявлению на грлс

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Вопрос по заявлению на грлс

Сообщение МиланаРег » 17 сен 2017, 12:24

Коллеги, помогите советом!Вносим изменения в старый препарат, в действующих-травы, в фсп указана только гф11, без указания площадки производителя. Чтобы сформировать заявление, грлс требует для каждой травы указать производственную площадку, но мы не можем, т.к. в наших документах она не указана.
Можно ли как-то обойти этот запрос грлс?
МиланаРег
 
Сообщений: 8
Зарегистрирован: 22 июл 2017, 13:04

Re: Вопрос по заявлению на грлс

Сообщение Delorian » 29 сен 2017, 09:10

Сталкивался с такой проблемой, предложили 2 варианта решения:
1. Обмануть портал: дублируете запись производителя готовой формы (в разделе "Стадия производства" у вас скорее всего стоит пометка Все стадии производства) и в разделе "Стадия производства" ставите производитель фармацевтической субстанции.
2. Все таки найти настоящее наименование производителя травы (вы же ее где-то покупаете?) и вбить все как надо.

Сам использовал второй вариант.
Delorian
 
Сообщений: 2
Зарегистрирован: 20 июн 2017, 15:32

Re: Вопрос по заявлению на грлс

Сообщение МиланаРег » 29 сен 2017, 10:53

В итоге техподдержка грлс посоветовала снять галочки у активных веществ, а в заявлении потом поставить обратно. Влить производителей не можем, ведь у нас в статье они не указаны.
МиланаРег
 
Сообщений: 8
Зарегистрирован: 22 июл 2017, 13:04

Re: Вопрос по заявлению на грлс

Сообщение Taema » 02 окт 2017, 21:23

МиланаРег писал(а):Влить производителей не можем, ведь у нас в статье они не указаны.

А спросить у закупщиков название поставщика - не вариант?
Не может быть, чтобы СОВСЕМ не было неизвестно, кто поставщик. с анонимусами никто не работает.
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 37