Коллеги, мы столкнулись с ситуацией, когда на запрос о предоставлении Производственной лицензии производитель субстанции из Испании сообщил, что согласно местному законодательству такой документ отсутствует, в Испании лишь существует база данных о производителях у местных регуляторов.
Как в таких случаях реагируют наши регуляторы? Как мы можем поступить - нужно ли нам делать запрос в Испанские регулирующие органы, или МЗ это сделает самостоятельно, что делают в случае регистрации в иных странах, по словам нашего испанского производителя?
Regprof.org
Независимый профсоюз специалистов по регистрации ЛС, ИМН и БАД России.