Страница 1 из 1

Производственная лицензия

СообщениеДобавлено: 04 авг 2017, 11:27
Wonderif
Коллеги, мы столкнулись с ситуацией, когда на запрос о предоставлении Производственной лицензии производитель субстанции из Испании сообщил, что согласно местному законодательству такой документ отсутствует, в Испании лишь существует база данных о производителях у местных регуляторов.
Как в таких случаях реагируют наши регуляторы? Как мы можем поступить - нужно ли нам делать запрос в Испанские регулирующие органы, или МЗ это сделает самостоятельно, что делают в случае регистрации в иных странах, по словам нашего испанского производителя?

Re: Производственная лицензия

СообщениеДобавлено: 08 авг 2017, 10:45
Машенька
Просите выписку из торг. реестра. Что-нибудь о регистрации данного предприятия. В ЕС часто случается, что лицензия она же GMP.
Мы всегда отмахиваемся выписками.