Валидация тех процесса от зарубежного производителя субстанц
Добавлено:
22 июл 2017, 13:27 МиланаРег
Коллеги! Нужна Ваша помощь. Многие зарубежные производители субстанций не дают валидацию тех.процесса (заменяют ее оценкой тех.процесса), но это не устраивает МЗ, требуют валидацию. Что посоветуете? Производитель в ответ на наши запросы шлет оценку, это 3 строчки.
Re: Валидация тех процесса от зарубежного производителя субс
Добавлено:
24 июл 2017, 09:53 Меламори
Написать бумажное письмо в МЗ с просьбой разъяснить, какой документ требуется (и что они думают по поводу оценки тех.процесса) по данному пункту досье, получить ответ с синей печатью и перевести для производителя.
Мы по некоторым вопросам так поступали, производителям ничего не оставалось, как следовать нашим законам