Два вида укупорки

[Меламори]

Коллеги, добрый день!

Может кто подскажет, собираемся регистрировать препарат в двух разных фасовках, вернее в одинаковых флаконах, но с двумя разными видами укупорки - просто завинчивающаяся крышка и некая система.
Получается, что валидация процесса наполнения должна включать в себя оба вида укупорки + внутрипроизводственный контроль + документы по двум разным укупоркам (материалы, устройство и тд) ?
Ускоренная стабильность и долгосрочная стабильность - необходимо предоставить для каждого вида укупорки или можно только на один?

Кто-нибудь с этим сталкивался? МЗ не запросит отдельно регистрировать?
Если смотреть на Мирамистин, например, то там есть и просто флаконы, и флаконы в комплексте с распылителем и ещё каки-то флаконы с распылительным насосом. Значит в одном РУ можно, но вопрос по набору документов...