Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 21 авг 2014, 10:01Спасибо за советы!!!! Очень помогли. Препараты стоят почти 2 копейки и, к сожалению, пробелы в налоговом кодексе заставляют думать о глупостях
Regprof.org
Независимый профсоюз специалистов по регистрации ЛС, ИМН и БАД России.
http://regprof.org/
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Страница 2 из 20
Добавлено: 21 авг 2014, 10:01Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 29 авг 2014, 07:30Если препарат 30 лет на рынке, но в отношении него возможно проведение БЭ, то вы автоматически еще и на БЭ попадаете.
Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 03 сен 2014, 07:59Quick писал(а):Если препарат 30 лет на рынке, но в отношении него возможно проведение БЭ, то вы автоматически еще и на БЭ попадаете.
Не 30, а 20. Но это здесь ни при чем. БЭ для подтверждения регистрации не нужна.
Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 03 сен 2014, 08:51En Provence писал(а):Quick писал(а):Если препарат 30 лет на рынке, но в отношении него возможно проведение БЭ, то вы автоматически еще и на БЭ попадаете.
Не 30, а 20. Но это здесь ни при чем. БЭ для подтверждения регистрации не нужна.
видимо имелась в виду БЭ при новой подаче вместо перерегистрации.
Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 04 сен 2014, 11:54leshich писал(а):En Provence писал(а):Quick писал(а):Если препарат 30 лет на рынке, но в отношении него возможно проведение БЭ, то вы автоматически еще и на БЭ попадаете.
Не 30, а 20. Но это здесь ни при чем. БЭ для подтверждения регистрации не нужна.
видимо имелась в виду БЭ при новой подаче вместо перерегистрации.
Если в таком контексте, тогда да, БЭ возможна.
Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 16 сен 2014, 15:37Подскажите, в каком виде подается досье?
Достаточно ли просто отчета о мониторинге и пошлины?
Нужны ли обновленные административные документы?
В 10-11 при Сакаеве этого хватало, а как сейчас???
У кого какой опыт в этом году?
Достаточно ли просто отчета о мониторинге и пошлины?
Нужны ли обновленные административные документы?
В 10-11 при Сакаеве этого хватало, а как сейчас???
У кого какой опыт в этом году?
Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 17 сен 2014, 13:45Всё уточнил. Спасибо!
Пригодиться возможно кому нибудь.
Достаточно подать мониториг безопасности и пошлину для подтверждения регистрации.
Никаких полных досье или административных документов не требуется.
Пригодиться возможно кому нибудь.
Достаточно подать мониториг безопасности и пошлину для подтверждения регистрации.
Никаких полных досье или административных документов не требуется.
Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 01 окт 2014, 17:38Shrink писал(а):Достаточно подать мониториг безопасности и пошлину для подтверждения регистрации.
Никаких полных досье или административных документов не требуется.
Спасибо что сообщили! А то тут народ некоторый НДшки/ИМПшки обновлял. Круто на самом деле - прям как по закону))))
Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 29 янв 2015, 14:54Собираю документы на подтверждение регистрации препарата. В ИМП нет раздела о влиянии на управление тр. средствами. Вопрос - можно ли не вносить изменения в инструкцию? Не получим ли при этом отказ?
Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации
Добавлено: 02 фев 2015, 14:17Shrink писал(а):Достаточно подать мониториг безопасности и пошлину для подтверждения регистрации