ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение Mouse » 21 авг 2014, 10:01

Спасибо за советы!!!! Очень помогли. Препараты стоят почти 2 копейки и, к сожалению, пробелы в налоговом кодексе заставляют думать о глупостях
Mouse
 
Сообщений: 10
Зарегистрирован: 11 апр 2014, 10:29

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение Quick » 29 авг 2014, 07:30

Если препарат 30 лет на рынке, но в отношении него возможно проведение БЭ, то вы автоматически еще и на БЭ попадаете.
Quick
 
Сообщений: 2
Зарегистрирован: 29 авг 2014, 07:08

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение En Provence » 03 сен 2014, 07:59

Quick писал(а):Если препарат 30 лет на рынке, но в отношении него возможно проведение БЭ, то вы автоматически еще и на БЭ попадаете.

Не 30, а 20. Но это здесь ни при чем. БЭ для подтверждения регистрации не нужна.
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение leshich » 03 сен 2014, 08:51

En Provence писал(а):
Quick писал(а):Если препарат 30 лет на рынке, но в отношении него возможно проведение БЭ, то вы автоматически еще и на БЭ попадаете.

Не 30, а 20. Но это здесь ни при чем. БЭ для подтверждения регистрации не нужна.

видимо имелась в виду БЭ при новой подаче вместо перерегистрации.
leshich
 
Сообщений: 213
Зарегистрирован: 25 янв 2013, 10:15

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение En Provence » 04 сен 2014, 11:54

leshich писал(а):
En Provence писал(а):
Quick писал(а):Если препарат 30 лет на рынке, но в отношении него возможно проведение БЭ, то вы автоматически еще и на БЭ попадаете.

Не 30, а 20. Но это здесь ни при чем. БЭ для подтверждения регистрации не нужна.

видимо имелась в виду БЭ при новой подаче вместо перерегистрации.

Если в таком контексте, тогда да, БЭ возможна.
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение Shrink » 16 сен 2014, 15:37

Подскажите, в каком виде подается досье?
Достаточно ли просто отчета о мониторинге и пошлины?
Нужны ли обновленные административные документы?
В 10-11 при Сакаеве этого хватало, а как сейчас???
У кого какой опыт в этом году?
Shrink
 
Сообщений: 54
Зарегистрирован: 17 июл 2014, 08:50

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение Shrink » 17 сен 2014, 13:45

Всё уточнил. Спасибо!
Пригодиться возможно кому нибудь.
Достаточно подать мониториг безопасности и пошлину для подтверждения регистрации.
Никаких полных досье или административных документов не требуется.
Shrink
 
Сообщений: 54
Зарегистрирован: 17 июл 2014, 08:50

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение Taema » 01 окт 2014, 17:38

Shrink писал(а):Достаточно подать мониториг безопасности и пошлину для подтверждения регистрации.
Никаких полных досье или административных документов не требуется.

Спасибо что сообщили! А то тут народ некоторый НДшки/ИМПшки обновлял. Круто на самом деле - прям как по закону))))
Аватар пользователя
Taema
 
Сообщений: 406
Зарегистрирован: 20 янв 2013, 19:56
Откуда: Первопрестольная

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение Mouse » 29 янв 2015, 14:54

Собираю документы на подтверждение регистрации препарата. В ИМП нет раздела о влиянии на управление тр. средствами. Вопрос - можно ли не вносить изменения в инструкцию? Не получим ли при этом отказ?
Mouse
 
Сообщений: 10
Зарегистрирован: 11 апр 2014, 10:29

Re: ПОДТВЕРЖДЕНИЕ регистрации

Сообщение Regis » 02 фев 2015, 14:17

Shrink писал(а):Достаточно подать мониториг безопасности и пошлину для подтверждения регистрации
Последний раз редактировалось Regis 02 фев 2016, 11:15, всего редактировалось 1 раз.
Regis
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 29 июл 2014, 15:26

Пред.След.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 8