Katrina писал(а):Маргана, поясните, пожалуйста, как так-то?!
Лекарственные средства в виде лекарственных форм же. Субстанция - не является лекарственной формой.
Я совсем запуталась.
А вот пояснить никак не могу, так как это ответ ФГБУ на наш вопрос о том нужно ли менять ссылки на ГФ 13 в субстанциях.
Цитата (термины сократила):
"В приказе №771 МЗ РФ от 29.10.15 действительно дается ссылка о том, что нормативная документация на ЛП должна быть приведена в соответствие с данными ОФС и ФС.
Согласно определениям ФЗ-61 "лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения и прерывания беременности" (ст.4 п.4)
"..К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты"
Таким образом, согласно этим определениям фармацевтическая субстанция является неотъемлемой частью ЛП и нормативную документацию на нее также необходимо привести в соответствие с данными ФС и ОФС, указанные в приказе №771."
За более подробным разъяснение думаю можно обратиться в МЗ.