Фармаконадзор Доступ в АИС

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Фармаконадзор Доступ в АИС

Сообщение Tabletka » 17 май 2014, 19:41

Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: Доступ в АИС Фармаконадзор

Сообщение admin » 18 май 2014, 01:41

Помню, что был какой-то приказ :( , в нём были описаны документы (таблица?), которую нужно заполнить и сдать на Славянскую пл-дь для получения доступа. Подскажите, пожалуйста, что это за приказ :?: Спасибо большое!

У меня есть но сейчас я не могу помоч. Как вернусь сразу отпишу как все делать. Сам получал.
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь

Re: Доступ в АИС Фармаконадзор

Сообщение Tabletka » 19 май 2014, 10:43

Возвращайтесь скорей! :D
Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: Доступ в АИС Фармаконадзор

Сообщение Виктория » 19 май 2014, 12:40

на страницу Росздавнадзора, далее Лекарственные средства, далее Мониторинг безопасности, далее Информационные письма, 2008, посмотрите письма, по-моему Вам нужно это Информационное письмо №01И-741/08 от 26.11.2008
Далее заполняете, подписываете, сдаете в экспедицию, и ждете пароля
Виктория
 
Сообщений: 4
Зарегистрирован: 19 май 2014, 12:36

Re: Доступ в АИС Фармаконадзор

Сообщение Tabletka » 26 май 2014, 14:19

Виктория, спасибо большое! Письмо сдала, сегодня получила доступ :D Только не вижу в базе ни одного сообщения по препаратам нашей компании. Значит, их не было?
Позволяет ли эта система смотреть сообщения по препаратам других компаний?
Tabletka
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 11:06

Re: Доступ в АИС Фармаконадзор

Сообщение admin » 03 сен 2014, 23:20

Мы то же получили, но вопрос остался открытым, как писать туда отчеты, хоть убей не понимаю.
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь

Re: Доступ в АИС Фармаконадзор

Сообщение En Provence » 04 сен 2014, 11:55

Коллеги,
вы же сами должны заносить туда сообщения о НЯ своих препаратов. За вас это никто не сделает.
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Re: Доступ в АИС Фармаконадзор

Сообщение admin » 04 сен 2014, 14:31

Понятно что должны мы сами. А если не хочется да и вообще не интересно, что то будет за неисполнение данного предписания?
У нас же как, что не надо то не делаем. :)
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь

Re: Доступ в АИС Фармаконадзор

Сообщение En Provence » 16 сен 2014, 11:04

admin писал(а):Понятно что должны мы сами. А если не хочется да и вообще не интересно, что то будет за неисполнение данного предписания?
У нас же как, что не надо то не делаем. :)

Крамолу говорите. За несоблюдение требований по предоставлению информации предусмотрена ответственность в соответствии с законодательством РФ. Какая точно - не могу сказать. Нас к тому же головной офис сильно контролирует - сообщаем мы или нет.
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Re: Фармаконадзор Доступ в АИС

Сообщение Valentio » 16 окт 2014, 10:38

Здравствуйте, уважаемые коллеги.
Подскажите, пожалуйста, сообщения о каких НЯ мы должны передавать в Федеральную службу - обо всех поступающих к нам спонтанных сообщениях о НЯ или же только о СЕРЬЕЗНЫХ и НЕПРЕДВИДЕННЫХ, о неэффективности ЛП и особенностях лекарственного взаимодействия?
И еще вопрос: сдавать ПОБЛП надо на бумажном носителе и на диске? А по электронной почте вместо диска нельзя?
Заранее спасибо.
Valentio
 
Сообщений: 28
Зарегистрирован: 29 авг 2014, 13:45

След.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 3