Фармаконадзор Доступ в АИС

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Re: Фармаконадзор Доступ в АИС

Сообщение admin » 16 окт 2014, 11:44

Я просто загрузил к ним на сайт. Вроде больше не надо тогда подругому. Там вроде как на выьор. Либо загрудаете войдя пол полученым паролем, либо лично сдаете бумажную версию с диском, либо отправляете им заказным бумажная+диск.

Ну поидее обовсех ня.
Аватар пользователя
admin
Администратор
 
Сообщений: 534
Зарегистрирован: 18 янв 2013, 23:59
Откуда: Пермь

Re: Фармаконадзор Доступ в АИС

Сообщение leshich » 17 окт 2014, 00:20

Valentio писал(а):Здравствуйте, уважаемые коллеги.
Подскажите, пожалуйста, сообщения о каких НЯ мы должны передавать в Федеральную службу - обо всех поступающих к нам спонтанных сообщениях о НЯ или же только о СЕРЬЕЗНЫХ и НЕПРЕДВИДЕННЫХ, о неэффективности ЛП и особенностях лекарственного взаимодействия?
И еще вопрос: сдавать ПОБЛП надо на бумажном носителе и на диске? А по электронной почте вместо диска нельзя?
Заранее спасибо.

закон НЯ не знает. Только побочные действия/реакции, то есть связанные с применением препарата. Сообщать по закону нужно о серьёзных ИЛИ непредвиденных (ст. 64).
leshich
 
Сообщений: 213
Зарегистрирован: 25 янв 2013, 10:15


Пред.

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 5