Два состава в рамках одного РУ

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Два состава в рамках одного РУ

Сообщение Oksana » 10 фев 2017, 12:27

Уважаемые коллеги, добрый день. Уточните пожалуйста имелся ли у кого опыт регистрации препарата с разным составом оболочки в рамках одного РУ. Мы планируем подать досье, где на одной площадке сосав оболочки один, а на другой площадке состав оболочки другой. Состав готовой формы конечно аналогичный. Возникли сомнения можно ли так зарегистрировать...Как в РУ это укажут, ведь нет разграничения по площадкам. В ФЗ ничего на этот счет не написано. Спасибо заранее!
Oksana
 
Сообщений: 13
Зарегистрирован: 09 дек 2014, 14:56

Re: Два состава в рамках одного РУ

Сообщение En Provence » 27 мар 2017, 12:23

Да, можно, без проблем. Прописывайте два состава и всё.
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Re: Два состава в рамках одного РУ

Сообщение Oksana » 03 май 2017, 13:54

Спасибо большое!
Oksana
 
Сообщений: 13
Зарегистрирован: 09 дек 2014, 14:56


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 62