Oksana » 10 фев 2017, 12:27
Уважаемые коллеги, добрый день. Уточните пожалуйста имелся ли у кого опыт регистрации препарата с разным составом оболочки в рамках одного РУ. Мы планируем подать досье, где на одной площадке сосав оболочки один, а на другой площадке состав оболочки другой. Состав готовой формы конечно аналогичный. Возникли сомнения можно ли так зарегистрировать...Как в РУ это укажут, ведь нет разграничения по площадкам. В ФЗ ничего на этот счет не написано. Спасибо заранее!