дозировка таблеток

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

дозировка таблеток

Сообщение Biolog » 29 июн 2016, 11:00

Подскажите, пожалуйста, как правильно указать дозировку в препарате, который содержит солевую форму активного вещества (гидрохлорид)? Это должна быть масса гидрохлорида на таблетку или обязательно надо пересчитывать на активную часть молекулы? В каком документе на это есть указание еще кроме методических рекомендаций?
Biolog
 
Сообщений: 52
Зарегистрирован: 25 фев 2016, 11:49

Re: дозировка таблеток

Сообщение AASm » 29 июн 2016, 12:02

Добрый день. А фармакологической активностью обладает солевая форма (как Прокаина гидрохлорид, например) или все-таки, как написали "активная часть молекулы" (как Ципрофлоксациина гидрохлорида моногидрат, который пересчитывают на ципрофлоксацин) и в разделе "Количественное определение" идет расчет чего? Ну и нет информации, есть ли аналоги в рамках МНН или группировочного, чтобы посмотреть инструкции по применению на ГРЛС том же, как я сделал для приведенных в скобках примерах.
AASm
 
Сообщений: 61
Зарегистрирован: 23 сен 2014, 09:56


Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1