Включение АФС в ГРЛС в переходный период

Обсуждаем все, что связано с экспертизой и регистрацией лекарств. Делимся мнениями, советами, новостями и слухами.

Модератор: Ольк@

Включение АФС в ГРЛС в переходный период

Сообщение znnik » 27 авг 2021, 14:27

Уважаемые коллеги, выпускающие отечественные фармацевтические субстанции!
Поделитесь мнением по поводу включения АФС в ГРЛС на основании статьи 34 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Данная статья закона не исключена, следовательно она действующая и позволяет производителям АФС вносить в ГРЛС новую субстанцию?
Планируем подавать документы в Минздрав России, есть опасение, что будет отказ, в связи с тем, что переходный период на Правила регистрации в ЕАЭС.
Цена вопроса 145 т.руб

Благодарим за ответ
znnik
 
Сообщений: 9
Зарегистрирован: 21 авг 2014, 09:15

Вернуться в Общий форум об экспертизе и регистрации ЛС

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2