Раздел "Упаковка". Требования?
Добавлено: 18 окт 2016, 17:18Коллеги, пожалуйста, подскажите - каковы все же требования к упаковке ЛС? Какими документами регламентируется качество упаковки?
В руководстве по экспертизе, частности, для субстанций, так прямо и написано: "в пакеты по ...(НД) из пленки полиэтиленовой по .... (НД)."
Сейчас у каждого производителя свое ТУ на любой вид упаковки, по ГОСТ никто и не производит давно. Производители появляются и исчезают с космической скоростью.
У самых серьезных производителей имеется декларация на соответствие Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности упаковки". Но этот регламент на упаковку для ЛС не распространяется!
Так что вы пишете в разделе "Упаковка" и какие сертификаты на упаковку прикладываете в рег. досье и досье на серию?
Поделитесь!!!
В руководстве по экспертизе, частности, для субстанций, так прямо и написано: "в пакеты по ...(НД) из пленки полиэтиленовой по .... (НД)."
Сейчас у каждого производителя свое ТУ на любой вид упаковки, по ГОСТ никто и не производит давно. Производители появляются и исчезают с космической скоростью.
У самых серьезных производителей имеется декларация на соответствие Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности упаковки". Но этот регламент на упаковку для ЛС не распространяется!
Так что вы пишете в разделе "Упаковка" и какие сертификаты на упаковку прикладываете в рег. досье и досье на серию?
Поделитесь!!!