Уважаемые коллеги, поделитесь опытом, пожалуйста.
Как написать нормы в спецификации при проведении испытания по ГФ 13 на механические включения парентеральных лек.форм?
Надо ли в тексте указывать величину выборки для объёма 1 мл? А если объём партии поменяется?
У нас по ГФ допускаются мех.включения, у производителя контроль по европейской фармакопее и мех.включения должны отсутствовать. Как быть?
Догадываюсь, что вопросы глупые, но спросить как-то не у кого больше.
Заранее всем откликнувшимся огромнейшее спасибо