Regprof.org

Добрый день, уважаемые специалисты!
Подскажите, пожалуйста, новичку. Каким документом пользоваться при разработке Мастер-файла? Буду очень благодарна за ответ.

на данный момент документ зовётся "Основное досье производственной площадки". При его составлении необходимо руководствоваться Приказом Минпромторга от 12.12.13 № 1997 " Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств" http://minpromtorg.gov.ru/activities/se ... licensing/

Большое спасибо!

Добрый день! Проинформируйте, пожалуйста, где сейчас можно найти Приказ Минпромторга от 12.12.13 № 1997 " Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств". По информации коллег, вроде как Часть III к Правилам надлежащей производственной практики еще не ввели в действие.

Приказ Минпромторга от 12.12.13 № 1997 можно посмотреть здесь http://docs.cntd.ru/document/499066488