Мастер-файл
Добавлено:
29 июл 2015, 09:35
zolotukhina
Добрый день, уважаемые специалисты!
Подскажите, пожалуйста, новичку. Каким документом пользоваться при разработке Мастер-файла? Буду очень благодарна за ответ.
Re: Мастер-файл
Добавлено:
29 июл 2015, 15:59
Nika
на данный момент документ зовётся "Основное досье производственной площадки". При его составлении необходимо руководствоваться Приказом Минпромторга от 12.12.13 № 1997 " Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств"
http://minpromtorg.gov.ru/activities/se ... licensing/
Re: Мастер-файл
Добавлено:
30 май 2016, 11:46
voboro
Добрый день! Проинформируйте, пожалуйста, где сейчас можно найти Приказ Минпромторга от 12.12.13 № 1997 " Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств". По информации коллег, вроде как Часть III к Правилам надлежащей производственной практики еще не ввели в действие.
Re: Мастер-файл
Добавлено:
31 май 2016, 12:04
Vladislav
Приказ Минпромторга от 12.12.13 № 1997 можно посмотреть здесь
http://docs.cntd.ru/document/499066488