GMP сертификат

Обсуждаем вопросы производства, фармацевтической разработки и контроля качества лекарственных средств.

Модератор: Ольк@

GMP сертификат

Сообщение Хочу все знать » 03 июн 2015, 13:20

Кто знает куда надо обращаться, чтобы организовать инспекцию по GMP. Куда можно позвонить или где можно получить соответствующую информацию?
Хочу все знать
 
Сообщений: 152
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 16:41

Re: GMP сертификат

Сообщение En Provence » 03 июн 2015, 13:34

Хочу все знать писал(а):Кто знает куда надо обращаться, чтобы организовать инспекцию по GMP. Куда можно позвонить или где можно получить соответствующую информацию?

Уточните, вы какой производитель?
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Re: GMP сертификат

Сообщение Хочу все знать » 03 июн 2015, 14:03

Мы иностранный производитель.
Хочу все знать
 
Сообщений: 152
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 16:41

Re: GMP сертификат

Сообщение En Provence » 03 июн 2015, 16:10

Хочу все знать писал(а):Мы иностранный производитель.

Вы хотите провести GMP инспекцию своей площадки в свете поправок к 61-ФЗ? Если да, то правила еще не разработаны. И будет еще ЕАЭС...
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Re: GMP сертификат

Сообщение Хочу все знать » 03 июн 2015, 17:01

Спасибо, будем ждать
Хочу все знать
 
Сообщений: 152
Зарегистрирован: 04 апр 2014, 16:41

Re: GMP сертификат

Сообщение Ash1 » 14 янв 2016, 11:08

Коллеги из зарубежных компаний! Кто-нибудь уже начал подаваться?
Как писать письмо-согласие? В произвольной форме? Для него они форму не разместили. И еще - при подаче комплекта документов нужна только платежка госпошлины (7500р)? А кто в итоге стоимость будет рассчитывать? Они?
Поделитесь имеющейся у вас информацией/вашими соображениями.
Ash1
 
Сообщений: 56
Зарегистрирован: 28 янв 2015, 13:27


Вернуться в Производство и контроль качества

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 12