Re: Смена производителя фармацевтической субстанции
Добавлено: 19 сен 2014, 09:03Torin2104 писал(а):Добрый день!
Скажите, пожалуйста, может кто-то сталкивался. При смене производителя фармацевтической субстанции необходимо ли проведение сравнительного теста кинетики растворения с учетом того, что оба производителя имеют сертификат CEP? Есть ли какой-то отклик от ФГБУ НЦЭСМП по данному вопросу?
Заранее спасибо за информацию.
Я подавала без кинетики растворения, и не раз. Все ок.