Regprof.org

Здравствуйте! При внесении изменений в НД на препарат мы должны теперь указать концентрацию лекарственного препарата в первичной и вторичной упаковке и Инструкции по медицинскому применению. Препарат у нас группировочный, с двумя действующими веществами. Скажите, пожалуйста, где должна быть указана концентрация препарата (двух действующих веществ) - после торгового наименования или группировочного? И в каких единицах должна быть указана концентрация, если у нас препарат - спрей для местного применения? Можно ли указать в процентах? Спасибо

Здравствуйте, можно указать в процентах, место - вместе с лекарственной формой.

Добрый день! Посмотрите инструкции на ГРЛС по такой лек.форме и сделайте по аналогии.
По-моему в ИМП такую информацию надо писать в разделе "Форма выпуска" в первой строке

Спасибо большое!