Маркировка лек препарат

Обсуждаем вопросы производства, фармацевтической разработки и контроля качества лекарственных средств.

Модератор: Ольк@

Маркировка лек препарат

Сообщение Marinasim » 29 май 2019, 12:47

Здравствуйте! При внесении изменений в НД на препарат мы должны теперь указать концентрацию лекарственного препарата в первичной и вторичной упаковке и Инструкции по медицинскому применению. Препарат у нас группировочный, с двумя действующими веществами. Скажите, пожалуйста, где должна быть указана концентрация препарата (двух действующих веществ) - после торгового наименования или группировочного? И в каких единицах должна быть указана концентрация, если у нас препарат - спрей для местного применения? Можно ли указать в процентах? Спасибо
Marinasim
 
Сообщений: 5
Зарегистрирован: 29 май 2019, 12:36

Re: Маркировка лек препарат

Сообщение Варвара » 29 май 2019, 13:50

Здравствуйте, можно указать в процентах, место - вместе с лекарственной формой.
Варвара
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 03 апр 2019, 10:03

Re: Маркировка лек препарат

Сообщение Maycoon » 29 май 2019, 14:02

Добрый день! Посмотрите инструкции на ГРЛС по такой лек.форме и сделайте по аналогии.
По-моему в ИМП такую информацию надо писать в разделе "Форма выпуска" в первой строке
Maycoon
 
Сообщений: 8
Зарегистрирован: 23 янв 2013, 13:53

Re: Маркировка лек препарат

Сообщение Marinasim » 29 май 2019, 14:31

Спасибо большое!
Marinasim
 
Сообщений: 5
Зарегистрирован: 29 май 2019, 12:36


Вернуться в Производство и контроль качества

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1