Сериализация

Обсуждаем вопросы производства, фармацевтической разработки и контроля качества лекарственных средств.

Модератор: Ольк@

Сериализация

Сообщение Марина_23 » 27 май 2017, 17:24

А вы уже начали делать что-то в направлении сериализации и агрегации на заводе?
Марина_23
 
Сообщений: 7
Зарегистрирован: 05 май 2017, 17:32

Re: Сериализация

Сообщение En Provence » 15 июн 2017, 18:46

Коллеги, присоединяюсь к вопросу. 2019 год близко...Или все ждут итогов эксперимента по маркировке?
En Provence
 
Сообщений: 154
Зарегистрирован: 14 апр 2014, 11:24

Re: Сериализация

Сообщение Shrink » 12 июл 2017, 15:58

Подниму тему

Есть ссылки на приказы?

Завтра будет вебинар. Кто то записывать будет его?
или выложат на ютубе?
http://www.roszdravnadzor.ru/news/8271
13 июля Росздравнадзор проведет очередной бесплатный вебинар «Валидация оборудования, используемого в проекте по маркировке лекарственных средств: как это делается?»
Shrink
 
Сообщений: 54
Зарегистрирован: 17 июл 2014, 08:50

Re: Сериализация

Сообщение Ольга М. » 13 июл 2017, 10:16

Shrink писал(а):Подниму тему

Есть ссылки на приказы?

Завтра будет вебинар. Кто то записывать будет его?
или выложат на ютубе?
http://www.roszdravnadzor.ru/news/8271
13 июля Росздравнадзор проведет очередной бесплатный вебинар «Валидация оборудования, используемого в проекте по маркировке лекарственных средств: как это делается?»


На сайте Росздравнадзора есть Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 №62 и Методические рекомендации для проведения эксперимента.
Что касается прошедших вебинаров (их было проведено 4, сегодня будет пятый), ссылки на них есть на сайте Катрен https://www.katrenstyle.ru/webinars , там же можно регистрироваться на следующие вебинары.
Ольга М.
 
Сообщений: 7
Зарегистрирован: 26 дек 2016, 13:14

Re: Сериализация

Сообщение JuliyaP81 » 26 апр 2018, 11:28

Добрый день,
хотелось опять вернуться к сериализации, у нас в Москве представительство, а наш импортер ввозит продукцию, растомаживает, декларирует, кто в этом случае должен регистрироваться в системе http://www.gs1ru.org/, представительство или импортер или же оба?
JuliyaP81
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 08 фев 2018, 09:56

Re: Сериализация

Сообщение JuliyaP81 » 26 апр 2018, 11:29

Да и возможно кто то уже может уже поделиться опытом?
JuliyaP81
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 08 фев 2018, 09:56

Re: Сериализация

Сообщение Tanya » 26 апр 2018, 12:52

поделюсь своим небольшим опытом

Изначально в налоговой пытались зарегистрировать представительство (электронную подпись в такском за 5000 р приобрели ). Но не получилось. Сведения в налоговой и такскоме почему то не идентичны: не соответствие ФИО директора представительства.

Пошли по другому пути: - зарегистрировались как иностранный держатель РУ. Здесь все проще и не нужна электронная подпись.

Далее- так же зарегистрировались в GS1 как иностранный держатель РУ. Заплатили 25000 р. внесены сведения одного препарата.

Что дальше делать- не знаем((((
Tanya
 
Сообщений: 27
Зарегистрирован: 27 фев 2015, 14:25

Re: Сериализация

Сообщение JuliyaP81 » 26 апр 2018, 14:00

Добрый день, а вы на производстве приобрели оборудование для нанесения QR кода?
JuliyaP81
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 08 фев 2018, 09:56

Re: Сериализация

Сообщение Tanya » 26 апр 2018, 14:14

НЕТ)))))
Tanya
 
Сообщений: 27
Зарегистрирован: 27 фев 2015, 14:25

Re: Сериализация

Сообщение JuliyaP81 » 26 апр 2018, 14:20

Да, я тоже звонила в GS1 и мне сказали, что вступайте в ассоциацию за 25 т.р. и подгружайте инф.по продуктам, а ИС Маркировка будет у них её брать. А что тогда за Системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, это др. организация или это дополнительно, где кстати и нужна электронная подпись.
JuliyaP81
 
Сообщений: 14
Зарегистрирован: 08 фев 2018, 09:56

След.

Вернуться в Производство и контроль качества

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 4